Utrogestan (Progesterona) Cápsulas Besins Healthcare

Utrogestan progesterona en cápsulas — Besins Healthcare

Identificación del medicamento

Característica	Información confirmada
Nombre comercial	Utrogestan
Principio activo	Progesterona micronizada
Forma farmacéutica de las presentaciones españolas aquí descritas	Cápsulas vaginales blandas
Cantidad por cápsula	200 mg, 300 mg o 400 mg, según la presentación
Vía de administración de estas presentaciones	Exclusivamente vaginal
Clase terapéutica	Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital; progestágenos
Código ATC	G03DA04
Titular de las presentaciones vaginales de 200, 300 y 400 mg	Besins Healthcare Ireland Limited
Responsables de fabricación confirmados en los prospectos de 200 y 300 mg	Cyndea Pharma, S. L., o Besins Manufacturing España, según el prospecto correspondiente

Qué es Utrogestan y para qué se utiliza

La progesterona es una hormona producida de forma natural, principalmente por el cuerpo lúteo y la placenta. Utrogestan aporta progesterona adicional en las situaciones descritas en la documentación de cada presentación.

Utrogestan 200 mg cápsulas vaginales blandas

Está indicado para:

• Suplementar la fase lútea durante ciclos de técnicas de reproducción asistida, como la fecundación in vitro.
• Prevenir el parto prematuro en determinadas mujeres con embarazo único que presentan cuello uterino corto —longitud ecográfica en el segundo trimestre igual o inferior a 25 mm— y/o con antecedentes de parto prematuro espontáneo.

Utrogestan 300 mg cápsulas vaginales blandas

Está indicado en mujeres adultas para la suplementación durante la fase lútea en ciclos de reproducción asistida.

Utrogestan 400 mg cápsulas vaginales blandas

Está indicado para prevenir el aborto espontáneo en mujeres con sangrado en el primer trimestre y con antecedentes de abortos espontáneos recurrentes. La decisión sobre el tratamiento requiere una evaluación médica.

Estas indicaciones no deben generalizarse a cualquier embarazo, sangrado vaginal o dificultad para concebir. Utrogestan no es un anticonceptivo ni un tratamiento para el parto prematuro inminente.

Composición y mecanismo de acción

Las cápsulas vaginales contienen 200, 300 o 400 mg de progesterona micronizada, respectivamente. La micronización reduce el tamaño de las partículas del principio activo.

En las tres formulaciones vaginales citadas, el contenido incluye aceite de girasol refinado y lecitina de soja. La cubierta contiene gelatina, glicerol, dióxido de titanio y agua purificada. La cantidad de lecitina de soja es de 2, 3 o 4 mg por cápsula, respectivamente.

La presencia de lecitina de soja es relevante en caso de alergia a la soja o al cacahuete.

La progesterona transforma el endometrio previamente estimulado por estrógenos de la fase proliferativa a la fase secretora, adecuada para su función reproductiva. También participa en el mantenimiento de la inactividad uterina durante el embarazo.

La administración vaginal favorece la exposición del útero y de los tejidos cercanos y evita el primer paso gastrointestinal y hepático característico de la vía oral. Esto no excluye la aparición de efectos sistémicos.

Dosificaciones y presentaciones generales

La cantidad indicada en el nombre del medicamento corresponde al contenido de una cápsula, no necesariamente a la dosis diaria.

Formulación	Vía	Envases descritos en la documentación consultada
Utrogestan 200 mg cápsulas vaginales blandas	Vaginal	Blísteres en cajas de 15, 21, 45 o 90 cápsulas
Utrogestan 300 mg cápsulas vaginales blandas	Vaginal	Frasco de 15 cápsulas o blísteres de 15, 30 o 45 cápsulas
Utrogestan 400 mg cápsulas vaginales blandas	Vaginal	Frasco de 15 cápsulas o blísteres de 15, 30 o 45 cápsulas

La dosis de 100 mg también figura en la información internacional del fabricante. Su mención no implica equivalencia de indicaciones, de composición completa ni de vía con las formulaciones anteriores.

Vías de administración e información general de uso

Las cápsulas vaginales blandas de 200, 300 y 400 mg aquí descritas deben introducirse profundamente en la vagina; no deben utilizarse por vía oral.

Las siguientes pautas resumen sus fichas técnicas y no constituyen una indicación individual de tratamiento:

Presentación e indicación	Pauta recogida en la ficha técnica
200 mg: reproducción asistida	600 mg al día, repartidos en tres dosis de 200 mg: por la mañana, al mediodía y por la noche. Inicio, como máximo, el tercer día después de la extracción de los ovocitos. Si se confirma el embarazo, continuar hasta al menos la semana 7, sin superar la semana 12.
300 mg: reproducción asistida	600 mg al día, repartidos en dos dosis de 300 mg: por la mañana y por la noche. Inicio, como máximo, el tercer día después de la extracción de los ovocitos. Continuación hasta al menos la semana 7 y no más allá de la semana 12 de embarazo, o hasta que comience la menstruación.
200 mg: prevención del parto prematuro en los casos indicados	200 mg una vez al día por la noche, desde la semana 20 hasta la semana 34 de embarazo.
400 mg: prevención del aborto espontáneo en los casos indicados	800 mg al día, divididos en dos dosis de 400 mg: por la mañana y por la noche. Inicio durante el primer trimestre ante el primer signo de sangrado, tras valoración médica, y continuación hasta la semana 16 de gestación.

La duración del tratamiento no es común a todas las indicaciones. No debe trasladarse, por ejemplo, el límite de la semana 12, propio del soporte en reproducción asistida, a la pauta de prevención del parto prematuro.

Aunque dos pautas puedan sumar la misma cantidad diaria, no debe cambiarse la presentación, la frecuencia o la vía por cuenta propia.

Contraindicaciones principales

Las fichas técnicas de las presentaciones vaginales incluyen:

• Alergia a la progesterona, a la soja, al cacahuete o a cualquiera de los excipientes.
• Ictericia o disfunción hepática grave.
• Sangrado vaginal de causa no diagnosticada.
• Carcinoma de mama o del tracto genital.
• Tromboflebitis o trastornos tromboembólicos.
• Hemorragia cerebral.
• Porfiria.

Además, el aborto retenido figura como contraindicación en las presentaciones de 200 y 300 mg; la ficha de 400 mg establece la interrupción del tratamiento ante su diagnóstico. La presentación de 200 mg también está contraindicada en caso de rotura prematura de membranas.

Precauciones, embarazo y lactancia

Antes de iniciar el tratamiento y durante su seguimiento, debe realizarse una evaluación médica. Cualquier sangrado vaginal debe investigarse, incluso cuando una de las indicaciones del medicamento incluya el sangrado durante el embarazo.

Otras precauciones relevantes son:

• Alteraciones hepáticas: el uso de progesterona micronizada durante el segundo y el tercer trimestre puede asociarse a la colestasis del embarazo o a la enfermedad hepatocelular. El picor debe comunicarse al profesional sanitario.
• Rotura de membranas: en la pauta de prevención del parto prematuro con 200 mg, debe descartarse antes del tratamiento; si ocurre durante el tratamiento, la ficha técnica establece su interrupción.
• Diabetes: la documentación de 300 mg advierte de posibles alteraciones en la tolerancia a la glucosa y de la necesidad de controles más frecuentes.
• Conducción: si aparecen mareos o fatiga, no se debe conducir ni manejar maquinaria.
• Lactancia: estas presentaciones no están indicadas durante la lactancia; se han detectado niveles de progesterona en la leche materna.

Las fichas técnicas no han encontrado asociación entre el uso materno de progesterona natural al inicio del embarazo y las malformaciones fetales. Esto no elimina la necesidad de respetar la indicación y la pauta específicas.

Utrogestan (Progesterona) Efectos adversos relevantes

En la documentación de las cápsulas vaginales se describen los siguientes efectos, cuya frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

• Picor.
• Sensación de ardor.
• Flujo o secreción vaginal oleosa.
• Hemorragia vaginal.
• Mareos.
• Fatiga.

Pueden aparecer mareos o cansancio transitorios entre una y tres horas después de la administración. La lecitina de soja puede provocar reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones graves en personas alérgicas.

El sangrado durante el embarazo no debe atribuirse automáticamente al medicamento. Una reacción alérgica grave requiere atención urgente.

Utrogestan (Progesterona) Interacciones medicamentosas

Algunos medicamentos pueden modificar la exposición a la progesterona:

• Pueden aumentar su eliminación: barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina y preparados de hipérico o de hierba de San Juan.
• Pueden aumentar sus concentraciones: ketoconazol y otros inhibidores de la enzima CYP3A4.

Debe comunicarse el uso de cualquier medicamento, incluidos los productos a base de plantas. En las formulaciones vaginales, los alimentos y las bebidas no afectan al tratamiento.

Conservación

Las condiciones dependen de la presentación:

• 200 mg vaginal: no requiere condiciones especiales de conservación.
• 300 mg vaginal: no conservar a una temperatura superior a 30 °C. Si se utiliza el envase en frasco, las cápsulas deben emplearse dentro de los 15 días siguientes a su apertura.
• 400 mg vaginal: conservar en el embalaje original; la ficha técnica especifica el frasco.

Todas deben mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños y no deben utilizarse después de la fecha de caducidad. Los medicamentos sobrantes y sus envases deben depositarse en el Punto SIGRE de la farmacia.

Utrogestan (Progesterona) Alternativas farmacológicas

Existen otros medicamentos con progesterona micronizada. Por ejemplo, la ficha técnica de Seidigestan 100 y 200 mg en cápsulas blandas indica la administración oral o vaginal según la indicación.

Compartir el principio activo no implica que los medicamentos sean intercambiables en cualquier situación. Deben considerarse la forma farmacéutica, la vía, la dosis, los excipientes y la indicación específica. Tampoco deben equipararse automáticamente la progesterona y otros progestágenos.

Preguntas frecuentes

¿El Utrogestán se toma por vía oral o se introduce en la vagina?

Depende de la formulación. Las presentaciones de 200, 300 y 400 mg, denominadas «cápsulas vaginales blandas» y descritas en esta ficha, son exclusivamente vaginales. La información sobre formulaciones orales no debe aplicarse a ellas.

¿Utrogestan 200 mg y 300 mg tienen los mismos usos?

Ambas incluyen soporte durante la fase lútea en la reproducción asistida. La presentación vaginal de 200 mg también incluye la prevención del parto prematuro en mujeres con embarazo único. Sus pautas no son idénticas.

¿Para qué sirve Utrogestan 400 mg?

Para prevenir el aborto espontáneo en mujeres que presentan sangrado en el primer trimestre y tienen antecedentes de abortos espontáneos recurrentes, tras la evaluación médica.

¿Utrogestán sirve para evitar cualquier aborto?

No. La indicación de 400 mg se limita al contexto descrito. No es un tratamiento general para todas las causas de la pérdida gestacional.

¿Hasta qué semana de embarazo se utiliza?

Depende de la indicación: hasta la semana 12 en las pautas de reproducción asistida descritas; hasta la semana 16 con 400 mg para la indicación correspondiente; y hasta la semana 34 con 200 mg para prevenir el parto prematuro en los casos indicados.

¿Qué ocurre si se olvida una dosis?

Los prospectos vaginales de 200 y 300 mg indican que se administre cuando se recuerde, salvo que esté próxima la siguiente; en ese caso, se omite la olvidada. No debe utilizarse una dosis doble.

¿Es normal que aparezca flujo después de usarlo?

La secreción vaginal oleosa se describe como un posible efecto adverso. El sangrado, el ardor o el picor deben comunicarse al profesional sanitario.

¿Puede producir sueño o mareos?

Las cápsulas vaginales pueden causar mareos y fatiga. Si aparecen, no se debe conducir ni manejar maquinaria.

¿Puede utilizarse en caso de alergia a la soja o al cacahuete?

No. Las presentaciones vaginales descritas contienen lecitina de soja y contraindican su uso en personas con alergia a la soja.

Requisito obligatorio para la compra de Utrogestan (progesterona)

Utrogestan (progesterona) cápsulas es un medicamento que requiere receta médica. Para completar su pedido, deberá enviar su receta (también puede hacerlo por vía electrónica) o programar una teleconsulta con un médico autorizado. No se procesarán los pedidos que no cuenten con una receta válida. Debe enviar la receta original por correo electrónico a info@farmaciagoa.com en un plazo de 2 días. Su pedido se enviará una vez que se hayan recibido tanto la receta como el pago.

Fuentes oficiales

AEMPS — Centro de Información de Medicamentos (CIMA):

• Utrogestan 200 mg cápsulas vaginales blandas: ficha técnica oficial y prospecto oficial.
• Utrogestan 300 mg cápsulas vaginales blandas: ficha técnica oficial y prospecto oficial.
• Utrogestan 400 mg cápsulas vaginales blandas: ficha técnica oficial.
• Seidigestan 100 y 200 mg cápsulas blandas: ficha técnica oficial, utilizada como referencia para alternativas.

Fuente primaria del fabricante:

• Besins Healthcare: información internacional sobre progesterona micronizada en cápsulas, utilizada únicamente para contextualizar las dosis generales y la existencia de distintas formulaciones.

Fecha de consulta: 19 de octubre de 2026. La información de uso de esta ficha se basa en los documentos de AEMPS/CIMA de cada presentación y no sustituye su prospecto.