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Lumigan Colirio (Bimatoprost 0.03%) 0,3 mg/ml Allergan

€100.00

Categoría: Productos Farmacéuticos

Descripción

Lumigan 0,3 mg/ml (0,03 %), colirio de bimatoprost

Lumigan es un medicamento oftálmico que contiene bimatoprost y se utiliza para reducir la presión intraocular elevada en adultos con glaucoma de ángulo abierto crónico o con hipertensión ocular. Puede emplearse como tratamiento único o en combinación con colirios betabloqueantes.

La concentración de 0,3 mg/ml equivale al 0,03 %. La documentación oficial distingue entre el frasco multidosis con conservante y los envases unidosis sin conservantes. Sus instrucciones de conservación y algunas características de seguridad deben consultarse por separado.

Identificación del medicamento

Característica	Información confirmada
Nombre comercial	Lumigan 0,3 mg/ml, colirio en solución
Principio activo	Bimatoprost
Concentración	0,3 mg/ml, equivalente al 0,03 %
Forma farmacéutica	Colirio en solución incolora
Vía de administración	Oftálmica
Clase terapéutica	Antiglaucomatoso; clasificado como análogo de las prostaglandinas. El bimatoprost es una prostamida sintética
Código ATC	S01EE03
Indicaciones autorizadas	Reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma de ángulo abierto crónico y la hipertensión ocular en adultos, en monoterapia o combinado con betabloqueantes
Titular de la autorización	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Alemania
Responsable de la fabricación indicado en el prospecto	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Ludwigshafen, Alemania
Relación con Allergan	Allergan, S.A. figura como representante local en España en el prospecto consultado; no debe confundirse con el titular ni con el responsable de fabricación

Qué es Lumigan y para qué se utiliza

Lumigan es un colirio para reducir la presión intraocular. Está indicado en adultos con:

Glaucoma de ángulo abierto crónico.
Hipertensión ocular.

El humor acuoso es el líquido que circula por el interior del ojo. Cuando su salida resulta insuficiente, la presión intraocular puede aumentar. El bimatoprost favorece su drenaje y reduce esa presión.

La indicación de Lumigan es oftálmica. El crecimiento de las pestañas que puede aparecer durante el tratamiento es un efecto adverso y no constituye una indicación autorizada de este medicamento.

Composición y mecanismo de acción del bimatoprost

Cada mililitro contiene 0,3 mg de bimatoprost.

En la formulación multidosis, los excipientes son:

Cloruro de benzalconio: 0,05 mg/ml, como conservante.
Cloruro sódico.
Fosfato sódico dibásico heptahidratado.
Ácido cítrico monohidratado.
Ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajustar el pH.
Agua purificada.

La formulación unidosis de 0,3 mg/ml no contiene conservantes ni cloruro de benzalconio.

El bimatoprost es una prostamida sintética estructuralmente relacionada con la prostaglandina F2 alfa. Disminuye la presión intraocular al aumentar la salida del humor acuoso por la vía trabecular y la vía uveoescleral.

Según la ficha técnica, la reducción de la presión comienza aproximadamente cuatro horas después de la primera administración, alcanza su intensidad máxima entre las ocho y las doce horas y se mantiene al menos durante veinticuatro horas. Estos tiempos describen su acción farmacológica, no una mejoría visual que necesariamente pueda percibirse.

Concentraciones y presentaciones generales

La documentación oficial recoge las siguientes concentraciones de Lumigan:

0,3 mg/ml —0,03 %—, objeto principal de esta ficha.
0,1 mg/ml —0,01 %—, otra concentración documentada del medicamento.

Para Lumigan 0,3 mg/ml se describen estos formatos:

Formulación	Contenido	Conservantes	Tamaños de envase descritos
Multidosis	Frasco de 3 ml	Cloruro de benzalconio, 0,05 mg/ml	Cajas de 1 o 3 frascos
Unidosis	0,4 ml por envase	Sin conservantes	Cajas de 5, 30 o 90 envases unidosis

Las concentraciones y formulaciones no deben confundirse: compartir el principio activo no implica que tengan idéntica composición ni las mismas instrucciones de manipulación.

Administración oftálmica: información general

La pauta recogida en la ficha técnica es una gota en cada ojo que requiera tratamiento, una vez al día por la noche. Deben seguirse las instrucciones del profesional sanitario.

No debe utilizarse más de una vez al día, ya que una mayor frecuencia puede disminuir su efecto reductor de la presión intraocular.

Para la administración del frasco multidosis, el prospecto indica:

Lavarse las manos y comprobar que el precinto esté intacto antes del primer uso.
Inclinar la cabeza hacia atrás y bajar suavemente el párpado inferior para formar un pequeño hueco.
Aplicar una gota sin que la punta del gotero toque el ojo, los párpados ni otras superficies.
Soltar el párpado y mantener el ojo cerrado durante 30 segundos.
Limpiar el exceso que haya caído sobre la mejilla y cerrar el frasco inmediatamente.

Si se utilizan otros colirios: debe respetarse un intervalo mínimo de cinco minutos entre medicamentos oftálmicos tópicos.

Lentes de contacto: deben retirarse antes de aplicar Lumigan y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlos. Esta instrucción aplica tanto a la formulación multidosis como a la unidosis.

Envases unidosis: deben abrirse inmediatamente antes de la aplicación y desecharse después, aunque quede solución. Un envase contiene una cantidad suficiente para tratar ambos ojos cuando esté indicado.

Dosis olvidada: el prospecto indica aplicar una sola gota al recordar y, después, retomar la pauta habitual. No debe administrarse una dosis doble.

Contraindicaciones

Lumigan está contraindicado en caso de hipersensibilidad al bimatoprost o a cualquiera de sus excipientes.

La formulación multidosis de 0,3 mg/ml también está contraindicada cuando se haya sospechado una reacción adversa previa al cloruro de benzalconio que haya obligado a interrumpir su administración. Esta contraindicación específica del conservante no aplica a la formulación unidosis, ya que no lo contiene.

Advertencias y precauciones principales

Antecedentes oculares. Requieren especial valoración los antecedentes de uveítis, iritis, infecciones oculares víricas significativas —como herpes simple— y los factores de riesgo de edema macular cistoide. Entre estos últimos se incluyen la ausencia del cristalino y determinadas situaciones tras la cirugía de cataratas, como la rotura de la cápsula posterior.

Ojo seco y alteraciones corneales. El cloruro de benzalconio de la formulación multidosis puede irritar la superficie ocular y provocar alteraciones corneales. Es necesaria la vigilancia en tratamientos frecuentes o prolongados cuando hay ojo seco o daño corneal.

Cambios en el iris, los párpados y la región periocular. Pueden aparecer oscurecimiento del iris, crecimiento de las pestañas y cambios en la grasa y en los tejidos que rodean el ojo. Algunos cambios pueden ser permanentes o afectar al campo visual.

Problemas respiratorios y cardiovasculares. Debe utilizarse con precaución en personas con asma, EPOC, función respiratoria comprometida o con predisposición a bradicardia o hipotensión.

Función renal y hepática. La experiencia es insuficiente en pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada o grave, por lo que se requiere precaución.

Menores de 18 años. No se han establecido su seguridad y eficacia; el prospecto indica que no debe utilizarse en este grupo de edad.

Embarazo y lactancia. No debe administrarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario. Se desconoce si el bimatoprost se excreta en la leche humana; la ficha técnica establece que debe valorarse la interrupción de la lactancia o del tratamiento según el beneficio para la madre y el niño.

Conducción. Puede producir visión borrosa transitoria. No se debe conducir ni utilizar maquinaria hasta recuperar la visión nítida.

Lumigan Colirio (Bimatoprost 0.03%) Efectos adversos relevantes

Los efectos adversos son principalmente oculares. Las frecuencias no son idénticas en la formulación multidosis y en la unidosis.

En Lumigan 0,3 mg/ml multidosis, los efectos muy frecuentes incluyen:

Enrojecimiento ocular o hiperemia conjuntival.
Picor de ojos.
Crecimiento de las pestañas.
Periorbitopatía asociada a análogos de las prostaglandinas.

Entre los efectos frecuentes figuran irritación, escozor, sequedad, dolor ocular, lagrimeo, sensación de cuerpo extraño, visión borrosa, blefaritis, pequeñas lesiones en la superficie corneal, oscurecimiento de las pestañas y aumento de la pigmentación del iris o de la piel periocular.

Entre los poco frecuentes se incluyen la uveítis, la iritis, el edema macular cistoide y la hemorragia retiniana.

En la formulación unidosis, el enrojecimiento ocular y la periorbitopatía se clasifican como muy frecuentes; el picor y el crecimiento de las pestañas, como frecuentes.

Cambios oculares que conviene conocer:

Pigmentación del iris: puede aumentar el tono marrón del iris y el cambio probablemente sea permanente.
Periorbitopatía: puede provocar pérdida de grasa alrededor del ojo, profundización del surco palpebral, caída del párpado o un aspecto de ojo hundido. Puede afectar al campo visual. Se ha observado reversibilidad parcial o completa tras retirar o cambiar el tratamiento bajo supervisión médica.
El contacto repetido con la piel puede favorecer el crecimiento de vello en las zonas expuestas.

También se han notificado cefalea, alteraciones en las pruebas de función hepática e hipertensión. Las reacciones de hipersensibilidad, el asma, su empeoramiento, la exacerbación de la EPOC y la dificultad respiratoria tienen una frecuencia desconocida.

Con los colirios que contienen fosfatos se han reportado muy raramente calcificaciones corneales en pacientes con daño corneal grave.

La aparición de dolor ocular intenso, pérdida o empeoramiento importante de la visión, dificultad respiratoria o signos de reacción alérgica requiere valoración médica.

Lumigan Colirio (Bimatoprost 0.03%) Interacciones medicamentosas

No se han realizado estudios específicos de interacción. La exposición sistémica tras la administración ocular es muy baja, por lo que no se esperan interacciones sistémicas relevantes; esto no implica que se haya estudiado cualquier combinación.

En estudios clínicos se utilizó junto con betabloqueantes oftálmicos sin observar interacciones.
La administración, junto con otros análogos de las prostaglandinas, puede disminuir el efecto reductor de la presión intraocular y requiere vigilancia.
La ficha técnica señala que no se ha evaluado su uso combinado con otros antiglaucomatosos distintos de los betabloqueantes.
Entre distintos medicamentos oftálmicos tópicos deben transcurrir al menos cinco minutos.

Conservación

Frasco multidosis de 0,3 mg/ml

No requiere condiciones especiales de conservación.
Debe desecharse cuatro semanas después de la primera apertura, aunque se haya dado solución.
Conviene anotar la fecha de apertura.

Envases unidosis de 0,3 mg/ml

No requieren una temperatura especial para su conservación.
Tras abrir la bolsa, los envases deben utilizarse en un plazo de 30 días.
Cada envase debe utilizarse inmediatamente después de abrirlo y desecharse tras su uso. No debe guardarse la solución sobrante.

En ambos casos, deben respetarse la fecha de caducidad y las instrucciones del envase, mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños, y no eliminar los restos por el desagüe ni tirarlos a la basura doméstica.

Lumigan Colirio (Bimatoprost 0.03%) Alternativas farmacológicas pertinentes

Entre los medicamentos utilizados para reducir la presión intraocular se encuentran:

Otros análogos de las prostaglandinas: latanoprost, travoprost y tafluprost.
Betabloqueantes oftálmicos: como timolol.
Inhibidores tópicos de la anhidrasa carbónica: dorzolamida y brinzolamida.
Agonistas alfa-adrenérgicos: como brimonidina.

Son opciones terapéuticas con características, contraindicaciones y pautas propias, no sustitutos automáticos de Lumigan. Su elección depende del diagnóstico, del objetivo de presión intraocular, de la tolerancia y de los antecedentes clínicos. Esta relación no recomienda cambios individuales en el tratamiento.

Preguntas frecuentes sobre Lumigan

¿Lumigan 0,3 mg/ml y Lumigan 0,03 % son la misma concentración?

Sí. Ambas expresiones describen la misma cantidad de bimatoprost en la solución. No debe confundirse con 0,1 mg/ml, equivalente al 0,01 %.

¿Para qué sirve Lumigan?

Para reducir la presión intraocular elevada en adultos con glaucoma de ángulo abierto crónico o con hipertensión ocular, solo o en combinación con betabloqueantes.

¿Lumigan contiene conservantes?

El frasco multidosis de 0,3 mg/ml contiene cloruro de benzalconio. La formulación de dosis única de esa concentración no contiene conservantes.

¿Se puede aplicar más de una vez al día?

La pauta oficial es una vez al día. Aumentar la frecuencia puede reducir su efecto sobre la presión intraocular.

¿Puede cambiar el color de los ojos?

Sí. Puede aumentar la pigmentación marrón del iris y es probable que este cambio sea permanente.

¿Se puede utilizar con lentillas?

Deben retirarse antes de la aplicación y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas, tanto con la formulación multidosis como con la unidosis.

¿Lumigan está indicado para hacer crecer las pestañas?

No. El crecimiento de las pestañas es un efecto adverso descrito; las indicaciones autorizadas de Lumigan son la reducción de la presión intraocular en las situaciones señaladas.

¿Cuánto dura después de abrirlo?

El frasco multidosis debe desecharse a las cuatro semanas. En unidosis, cada envase se desecha tras su uso y los envases de una bolsa abierta deben usarse en un plazo de treinta días.