Bactroban Pomada (mupirocina) 20 mg/g Tubo 15 g GSK

Bactroban 20 mg/g pomada, tubo de 15 g — mupirocina

Bactroban es una pomada antibiótica de uso cutáneo que contiene mupirocina. Se utiliza para tratar determinadas infecciones bacterianas superficiales de la piel, de extensión limitada y causadas por microorganismos sensibles. Su uso requiere prescripción médica.

Información del producto

Característica	Información verificada
Nombre comercial	Bactroban 20 mg/g pomada
Principio activo	Mupirocina
Concentración	20 mg de mupirocina por gramo de pomada
Forma farmacéutica	Pomada de color casi blanco
Vía de administración	Uso cutáneo; exclusivamente externo
Presentación de esta ficha	Un tubo de 15 g
Envase	Tubo de aluminio con boquilla y tapón de plástico, acondicionado en una caja de cartón
Excipientes	Polietilenglicol 400 y polietilenglicol 3350
Clase terapéutica	Antibióticos para uso tópico
Código ATC	D06AX09
Titular de la autorización	GlaxoSmithKline, S.A., Tres Cantos, Madrid
Responsables de la fabricación recogidos en el prospecto	GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublín, Irlanda, o Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, Poznań, Polonia
Número de autorización	58.868
Condición de dispensación	Medicamento sujeto a prescripción médica

Para qué sirve la mupirocina: indicaciones autorizadas

Según la ficha técnica española, Bactroban está indicado para el tratamiento superficial de infecciones cutáneas causadas por microorganismos sensibles.

Infecciones primarias

• Impétigo.
• Foliculitis.
• Forunculosis.
• Ectima.

Infecciones secundarias

• Dermatitis atópica sobreinfectada.
• Dermatitis eccematosa sobreinfectada.
• Dermatitis de contacto sobreinfectada.
• Lesiones traumáticas infectadas, siempre que su extensión sea limitada.

La presencia de dermatitis o de una herida no justifica por sí sola el uso de este antibiótico: las indicaciones se refieren a lesiones con infección bacteriana. No debe presentarse como una pomada cicatrizante de uso general ni como tratamiento para cualquier erupción cutánea.

Deben respetarse las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antibacterianos. Los antibióticos no sirven para tratar infecciones víricas.

Mecanismo de acción

La mupirocina inhibe la isoleucil-ARNt sintetasa bacteriana, una enzima necesaria para la síntesis de proteínas. Al bloquear este proceso, se impide que las bacterias sensibles sinteticen las proteínas que necesitan.

Presenta actividad bacteriostática a concentraciones mínimas inhibitorias y bactericida a concentraciones superiores. La sensibilidad bacteriana y la aparición de resistencias condicionan su utilidad; no actúa frente a todas las bacterias.

Información general sobre el uso y la aplicación

Debe seguirse la pauta prescrita por el médico. La siguiente información resume el prospecto y la ficha técnica, pero no establece un tratamiento individual.

Frecuencia y duración

Para adultos y niños, la documentación oficial recoge una aplicación 2 o 3 veces al día, durante un máximo de 10 días, según la respuesta.

Si después de 5 días no se observa mejoría, debe consultar al médico para reconsiderar el diagnóstico o el tratamiento. El máximo de 10 días no significa que todos los tratamientos deban durar ese tiempo.

Cómo aplicar la pomada

1. Lavarse las manos y limpiar la zona a tratar.
2. Secar cuidadosamente la piel.
3. Aplicar una pequeña cantidad sobre toda la zona afectada; el prospecto indica que puede utilizarse un algodón o una torunda.
4. Si procede, cubrir la zona con una gasa o un vendaje, salvo que el médico indique dejarla descubierta.

No debe suspenderse antes de lo indicado por el médico únicamente por haber mejoría, ni prolongarse por iniciativa propia. Al finalizar el tratamiento, debe desecharse el sobrante.

Olvido, exceso de aplicación o ingestión

• Dosis olvidada: aplicarla lo antes posible y continuar con la pauta. No utilizar una dosis doble para compensarla.
• Exceso de pomada: retirar cuidadosamente el excedente.
• Ingestión accidental: consultar inmediatamente al médico o farmacéutico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica, 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Bactroban Pomada (mupirocina) Contraindicaciones y precauciones

Cuándo no debe utilizarse

• En caso de alergia a la mupirocina o a cualquiera de sus excipientes.
• Por vía oftálmica.
• Por vía intranasal: esta pomada cutánea no es la formulación específica para esta vía.
• Junto con cánulas.
• En el sitio de inserción de un catéter venoso central. El prospecto también advierte que no se utilice cerca de catéteres intravenosos.

Advertencias relevantes

Contacto con los ojos: evitarlo. Si se produce accidentalmente, lavar abundantemente con agua hasta eliminar los restos.

Irritación o sensibilización: si aparece irritación cutánea, retirar el producto, dejar de utilizarlo y consultar al médico. La ficha técnica destaca especialmente la sensibilización y la irritación local grave.

Insuficiencia renal y piel dañada: los excipientes de polietilenglicol pueden absorberse a través de heridas abiertas o piel dañada y se eliminan por los riñones. No debe utilizarse cuando pueda absorberse una gran cantidad de polietilenglicol, especialmente en caso de insuficiencia renal moderada o grave.

Uso prolongado: puede favorecer el crecimiento de microorganismos no sensibles. No debe reutilizarse para futuras infecciones ni compartirse con otras personas.

Diarrea importante: si aparece diarrea prolongada o significativa, o calambres abdominales, debe suspenderse el tratamiento y solicitar valoración médica. La documentación oficial advierte sobre la posibilidad de colitis asociada a antibióticos, aunque es menos probable con la aplicación tópica.

Embarazo y lactancia

La información sobre su uso durante el embarazo es limitada. Solo debe utilizarse cuando el beneficio esperado supere el riesgo, tras una valoración médica.

Se desconoce si la mupirocina pasa a la leche materna. Durante la lactancia debe consultarse al médico. Si este decide utilizarla para tratar las grietas en el pezón, debe lavarse bien el pecho para eliminar los restos antes de amamantar. Esta precaución no constituye una recomendación de uso para todas las grietas del pezón.

No se han identificado efectos sobre la capacidad para conducir o para utilizar máquinas.

Bactroban Pomada (mupirocina) Posibles efectos adversos

Frecuencia según la ficha técnica	Reacciones descritas
Frecuentes	Sensación de ardor localizada en el área de aplicación
Poco frecuentes	Picor, enrojecimiento, escozor, sequedad y sensibilización cutánea
Muy raras	Reacciones alérgicas sistémicas, como anafilaxia, erupción generalizada, urticaria y angioedema

La dificultad para respirar, la hinchazón de la cara o de la boca, el colapso o la pérdida de conocimiento requieren atención médica inmediata. Debe dejar de tomar el medicamento.

Si se sospecha un efecto adverso, debe consultar a un médico o farmacéutico. También puede notificarse a través del Sistema Español de Farmacovigilancia — NotificaRAM.

Interacciones y uso con otros productos

La ficha técnica indica que no se han identificado interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, no recomienda su uso simultáneo con otras preparaciones cutáneas.

El prospecto especifica que no debe utilizarse simultáneamente con otros productos destinados al tratamiento de la misma zona. Debe informarse al médico o al farmacéutico de los medicamentos que se estén utilizando, incluidos los adquiridos sin receta.

Bactroban Pomada (mupirocina) Conservación

• Conservar por debajo de 25 °C.
• Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Respetar la fecha de caducidad del tubo y del envase.
• Una vez abierto, el periodo de validez es de 10 días.
• No utilizar si la pomada no es blanca o casi blanca.
• Desechar el sobrante al terminar el tratamiento.

Los restos y envases deben depositarse en el Punto SIGRE de la farmacia, no en la basura ni en el desagüe. No deben guardarse para tratar otra infección.

Alternativas farmacéuticas pertinentes

Las bases españolas consultadas recogen otras pomadas cutáneas de mupirocina a 20 mg/g, como Mupirocina ISDIN, Mupirocina Farmalider y Mupirocina Galenicumderma. Esta mención identifica medicamentos con el mismo principio activo, la misma concentración y la misma forma farmacéutica; no confirma su disponibilidad ni recomienda una sustitución individual.

La elección o sustitución debe realizarse con la intervención del médico o del farmacéutico, teniendo en cuenta la prescripción y la documentación de cada medicamento.

La formulación nasal de mupirocina no es intercambiable con esta pomada cutánea. Tampoco debe cambiarse a otro antibiótico únicamente porque se describa como tratamiento para infecciones de la piel.

Preguntas frecuentes

¿Bactroban y mupirocina son lo mismo?

Bactroban es el nombre comercial del medicamento. La mupirocina es su principio activo. Esta presentación contiene 20 mg de mupirocina por gramo de pomada.

¿Bactroban necesita receta en España?

Sí. Las bases españolas de medicamentos consultadas lo identifican como un medicamento sujeto a prescripción médica. No debe iniciarse por cuenta propia ante una lesión sin diagnóstico.

¿Sirve para el impétigo?

Sí. El impétigo figura entre sus indicaciones autorizadas, siempre que esté causado por microorganismos sensibles y sea adecuado el tratamiento superficial.

¿Se puede aplicar en una herida?

Las lesiones traumáticas infectadas de extensión limitada están incluidas en la ficha técnica. No significa que deba aplicarse a cualquier herida ni que prevenga de forma general una infección. Las heridas abiertas y la piel dañada requieren especial precaución debido a la absorción de polietilenglicol.

¿Se puede usar dentro de la nariz?

No. Bactroban 20 mg/g pomada de uso cutáneo está contraindicado por vía intranasal. Existe una formulación específica para esa vía, con documentación propia.

¿Cuántos días se utiliza?

El prospecto indica 2 o 3 aplicaciones diarias durante un máximo de 10 días, pero la duración concreta la determina el médico. Si no mejora en 5 días, debe revisarse el tratamiento.

¿Puede utilizarse en niños?

La ficha técnica y el prospecto incluyen el uso en adultos y en niños. Debe emplearse bajo prescripción médica, respetando la pauta y las precauciones indicadas.

¿Contiene corticoides?

No. La composición oficial recoge mupirocina como único principio activo y polietilenglicol 400 y 3350 como excipientes.

¿Sirve para cualquier dermatitis?

No. Las indicaciones incluyen determinadas dermatitis sobreinfectadas, no la dermatitis sin infección bacteriana como tal.

¿Se puede guardar el tubo abierto para otra ocasión?

No. Su periodo de validez después de abrirlo es de 10 días, y el prospecto indica que no se guarde ni se reutilice el antibiótico sobrante.

Requisito obligatorio para la compra de Bactroban

Bactroban Pomada (mupirocina) 20 mg tubo de 15 g es un medicamento que requiere receta médica. Para completar su pedido, deberá enviar su receta (también puede hacerlo por vía electrónica) o programar una teleconsulta con un médico autorizado. No se procesarán los pedidos que no cuenten con una receta válida. Debe enviar la receta original por correo electrónico a info@farmaciagoa.com en un plazo de 2 días. Su pedido se enviará una vez que se hayan recibido tanto la receta como el pago.

Fuentes consultadas y alcance de la verificación

1. AEMPS/CIMA — Ficha técnica de Bactroban 20 mg/g pomada. Fuente principal para composición, indicaciones, posología, contraindicaciones, precauciones, titular y presentación.
2. AEMPS/CIMA — Prospecto de Bactroban 20 mg/g pomada. Fuente principal para instrucciones al paciente, conservación y responsables de la fabricación.
3. Vademecum España — Datos generales de Bactroban. Fuente secundaria para dispensación y situación de la presentación de 15 g.
4. Nomenclátor.org — Bactroban 20 mg/g pomada. Fuente secundaria que recoge las presentaciones de 15 y 30 g y otros medicamentos de mupirocina cutánea.