Trulicity (Dulaglutida) 4 Plumas Precargadas 0,5 ml Solución Inyectable

Trulicity (dulaglutida) 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg y 4,5 mg: pluma precargada de 0,5 ml

Trulicity es un medicamento antidiabético que contiene dulaglutida, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). Se presenta como una solución inyectable transparente e incolora en una pluma precargada de un solo uso, con 0,5 ml de solución y una dosis fija.

Se administra por vía subcutánea una vez a la semana para mejorar el control de la glucosa en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, en las condiciones indicadas a continuación. No es insulina ni la sustituye.

Información farmacéutica esencial

Característica	Información verificada
Nombre comercial	Trulicity
Titular de la autorización de comercialización	Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos
Principio activo	Dulaglutida
Dosis por pluma	0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg o 4,5 mg, según la presentación
Volumen por pluma	0,5 ml de solución
Presentación	Pluma precargada desechable, de dosis única
Forma farmacéutica	Solución inyectable
Vía de administración	Subcutánea
Clase terapéutica	Agonista del receptor de GLP-1; antidiabético no insulínico
Código ATC	A10BJ05

Contenido de las presentaciones verificadas:

Presentación	Dulaglutida contenida en cada pluma
Trulicity 0,75 mg	0,75 mg en 0,5 ml
Trulicity 1,5 mg	1,5 mg en 0,5 ml
Trulicity 3 mg	3 mg en 0,5 ml
Trulicity 4,5 mg	4,5 mg en 0,5 ml

La cantidad de dulaglutida debe comprobarse en la etiqueta: el mismo volumen no implica la misma dosis.

Indicaciones terapéuticas autorizadas

Trulicity está indicado para tratar la diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada en pacientes a partir de 10 años, como complemento de la dieta y el ejercicio:

• En monoterapia, cuando la metformina no es apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones.
• Añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

No debe utilizarse para tratar la diabetes tipo 1 ni la cetoacidosis diabética. El tratamiento de la obesidad, por sí sola, no figura entre sus indicaciones autorizadas.

Uso y administración

Trulicity se administra una vez a la semana, a cualquier hora y con o sin alimentos. Se inyecta en la piel del abdomen o del muslo; otra persona puede administrar la inyección en la parte superior del brazo. Debe alternarse el punto exacto de inyección. No se administra por vía intravenosa ni intramuscular.

Cada pluma proporciona una sola dosis y no debe reutilizarse. Antes de utilizarla, deben leer las instrucciones oficiales y recibir las indicaciones del profesional sanitario.

Dosificación general recogida en la ficha técnica

• Adultos: 0,75 mg semanales en monoterapia y 1,5 mg semanales en combinación con otros antidiabéticos. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis de 1,5 mg a 3 mg y, posteriormente, a 4,5 mg, dejando al menos cuatro semanas entre esos incrementos. La dosis máxima es de 4,5 mg semanales.
• Niños y adolescentes a partir de los 10 años: dosis inicial de 0,75 mg semanales, con posible aumento a 1,5 mg después de al menos 4 semanas. La dosis máxima pediátrica es de 1,5 mg por semana.

Estas pautas describen la información autorizada; no constituyen una recomendación de dosificación individual.

Trulicity Contraindicaciones y precauciones principales

Contraindicación: alergia a la dulaglutida o a cualquiera de sus excipientes.

Las principales precauciones son:

• Pancreatitis aguda: ante dolor abdominal intenso y persistente, que puede extenderse a la espalda, se requiere atención médica inmediata. Si se sospecha pancreatitis, debe interrumpirse el tratamiento; si se confirma, no debe reanudarse.
• Trastornos digestivos graves: no se recomienda en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluida la gastroparesia grave.
• Deshidratación y función renal: los vómitos y la diarrea pueden provocar pérdida de líquidos y deterioro de la función renal. No se recomienda en insuficiencia renal terminal debido a la experiencia limitada.
• Hipoglucemia: el riesgo aumenta al combinarlo con insulina o sulfonilureas. Cualquier ajuste de estos tratamientos corresponde al médico.
• Anestesia general o sedación profunda: debe informarse al equipo sanitario sobre el tratamiento, debido al retraso en el vaciado gástrico y al riesgo de aspiración.
• Embarazo y lactancia: no se recomienda durante el embarazo y no debe emplearse durante la lactancia.
• Excipientes: contiene polisorbato 80, que puede provocar reacciones alérgicas.

No debe retirarse ni reducirse rápidamente la insulina por iniciativa propia al iniciar Trulicity.

Trulicity Efectos adversos más relevantes

Los efectos adversos más habituales son náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal. Suelen aparecer con mayor frecuencia al inicio del tratamiento y disminuir con el tiempo; su frecuencia puede variar según la dosis.

También pueden presentarse disminución del apetito, indigestión, estreñimiento, gases, distensión abdominal, reflujo y cansancio. La hipoglucemia es especialmente relevante cuando se utiliza junto con insulina o sulfonilureas.

Entre los efectos menos habituales se encuentran las reacciones en el sitio de inyección, la deshidratación, los cálculos biliares y la inflamación de la vesícula biliar. Se han descrito pancreatitis aguda y reacciones alérgicas graves, de frecuencia rara, y obstrucción intestinal no mecánica, de frecuencia desconocida.

La dificultad para respirar, la hinchazón rápida de la cara o de la garganta, o el dolor abdominal intenso y persistente requieren atención médica inmediata.

Trulicity Interacciones medicamentosas importantes

• Insulina y sulfonilureas: aumenta el riesgo de hipoglucemia; el médico puede valorar ajustes.
• Medicamentos por vía oral: la dulaglutida retrasa el vaciado gástrico y puede modificar la absorción de los medicamentos, especialmente al inicio del tratamiento. Esta precaución resulta relevante para los de absorción rápida o de liberación prolongada.
• Sitagliptina: puede aumentar la exposición a dulaglutida y sus efectos sobre la glucemia.

La ficha técnica no establece ajustes de dosis por la administración conjunta con los medicamentos estudiados, como paracetamol, atorvastatina, digoxina, warfarina, anticonceptivos orales o metformina de liberación inmediata. Esto no elimina la necesidad de revisar el conjunto del tratamiento con el profesional sanitario.

Conservación y manejo de la pluma precargada

• Conservar en nevera, entre 2 °C y 8 °C.
• No congelar ni utilizar una pluma congelada.
• Mantener en el envase original para protegerla de la luz.
• Puede permanecer fuera de la nevera hasta 14 días a una temperatura inferior a 30 °C.
• No utilizar si está caducada, deteriorada o si la solución presenta color, turbidez o partículas.
• Si la pluma cae sobre una superficie dura, no debe utilizarse.
• Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Desechar la pluma usada en un contenedor para objetos punzantes o según las instrucciones del profesional sanitario.

Alternativas farmacéuticas

La elección de otro tratamiento depende de la situación clínica y de sus propias indicaciones. La documentación oficial de Trulicity incluye comparaciones con otros antidiabéticos, como la liraglutida, otro agonista del receptor de GLP-1. Estos datos no establecen una sustitución automática ni equivalencias entre dosis.

Las distintas dosis de Trulicity tampoco deben intercambiarse por iniciativa propia, aunque todas contengan 0,5 ml.

Preguntas frecuentes

¿Cuántos miligramos contiene una pluma de Trulicity de 0,5 ml?

Puede contener 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg o 4,5 mg de dulaglutida. Es necesario comprobar la dosis indicada en la etiqueta; el volumen no permite identificarla.

¿Trulicity es insulina?

No. Contiene dulaglutida, un agonista del receptor de GLP-1. Puede utilizarse junto con insulina cuando esté indicado, pero no la sustituye.

¿Qué ocurre si se olvida una dosis?

Según el prospecto, debe administrarse cuanto antes si faltan al menos 72 horas para la siguiente dosis. Si faltan menos de 72 horas, se omite la olvidada y se mantiene la siguiente para el día previsto. No debe administrarse una dosis doble.

¿Cuántas inyecciones permite cada pluma?

Una sola inyección. La pluma es desechable y contiene una dosis fija.

¿Cuánto tiempo puede estar Trulicity fuera de la nevera?

Hasta 14 días, siempre a una temperatura inferior a 30 °C y protegido de la luz en su envase original.

Fuentes oficiales consultadas

1. AEMPS/CIMA: ficha técnica de Trulicity. Documento conjunto con la composición, indicaciones, posología, seguridad y propiedades farmacológicas de las cuatro dosis.
2. AEMPS/CIMA: prospecto e instrucciones de uso de Trulicity. Incluye el titular, la conservación y el manejo de la pluma.
3. EMA: información oficial de Trulicity en español —ficha técnica, etiquetado y prospecto—.

Información farmacéutica general. No sustituye al prospecto ni a las indicaciones del médico, del farmacéutico o del personal de enfermería.