Xenical (Orlistat) 120 mg 84 Cápsulas ROCHE

Xenical (orlistat) 120 mg, 84 cápsulas duras

Xenical es un medicamento para el tratamiento de la obesidad y de determinados casos de sobrepeso, y se asocia a una dieta moderadamente hipocalórica. Cada cápsula contiene 120 mg de orlistat, un inhibidor de las lipasas gastrointestinales que reduce la absorción de una parte de las grasas de los alimentos.

Información farmacéutica esencial

Característica	Información verificada
Nombre comercial	Xenical 120 mg cápsulas duras
Principio activo	Orlistat, 120 mg por cápsula
Presentación descrita	Envase de 84 cápsulas duras
Vía de administración	Oral
Aspecto	Cápsulas de color turquesa con la inscripción «XENICAL 120»
Clase terapéutica	Medicamento contra la obesidad de acción periférica
Código ATC	A08AB01
Titular actual y responsable de fabricación indicado en el prospecto	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Referencia a Roche	Corresponde a documentación histórica del medicamento

La documentación oficial contempla envases de 84 cápsulas tanto en blíster como en frasco de vidrio. La cubierta contiene gelatina; la composición completa de los excipientes figura en el prospecto.

Indicaciones terapéuticas

Xenical está indicado, junto con una dieta moderadamente hipocalórica, en:

• Pacientes con obesidad y un IMC igual o superior a 30 kg/m².
• Pacientes con sobrepeso e IMC igual o superior a 28 kg/m², cuando existen factores de riesgo asociados.

La ficha técnica establece que el tratamiento debe interrumpirse si, tras 12 semanas, no se ha perdido al menos el 5 % del peso corporal inicial. No está indicado para su uso en niños.

Uso y administración

Como información general, la pauta recogida para adultos consiste en una cápsula de 120 mg en cada una de las tres comidas principales, inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de comer, con agua.

Si se omite una comida o esta no contiene grasa, debe omitirse la dosis correspondiente. No deben duplicarse las dosis para compensar olvidos. Dosis superiores a 120 mg tres veces al día no han demostrado un beneficio adicional.

El tratamiento se acompaña de una dieta equilibrada, moderadamente hipocalórica, con aproximadamente el 30 % de las calorías procedentes de grasas, distribuidas entre las comidas principales. Esta información no sustituye la pauta individual indicada por el médico.

Xenical 120 mg Contraindicaciones y precauciones principales

No debe utilizarse en caso de alergia a orlistat o a sus excipientes, síndrome de malabsorción crónica, colestasis o lactancia. El prospecto no recomienda su uso durante el embarazo.

Requiere valoración especial en personas con enfermedad renal, diabetes, hipotiroidismo o epilepsia. Puede disminuir la absorción de vitaminas liposolubles y alterar el control de algunos tratamientos concomitantes. Las comidas muy grasas aumentan la probabilidad de molestias digestivas.

El sangrado rectal intenso o persistente requiere evaluación médica. En caso de diarrea grave, se recomienda un método anticonceptivo adicional debido al posible fallo de los anticonceptivos orales.

Xenical 120 mg Efectos adversos más relevantes

Predominan los efectos gastrointestinales:

• Muy frecuentes: heces grasas o aceitosas, pérdidas oleosas, gases con descarga fecal, urgencia para defecar, heces líquidas, aumento de las deposiciones y dolor abdominal. También es muy frecuente la cefalea.
• Frecuentes: incontinencia fecal, molestias rectales y heces blandas.
• De frecuencia no conocida: reacciones alérgicas graves, pancreatitis, hepatitis (que puede ser grave) y nefropatía por oxalato (que puede provocar insuficiencia renal).

Ante dificultad respiratoria o hinchazón de la cara o de la garganta, debe buscar atención médica de urgencia. Si aparece coloración amarillenta de la piel u ojos, orina oscura o síntomas compatibles con hepatitis, el prospecto indica suspender Xenical e informar al médico.

Xenical 120 mg Interacciones medicamentosas importantes

• Ciclosporina: no se recomienda la combinación debido a la posible reducción de su eficacia.
• Acarbosa: debe evitarse la administración conjunta.
• Warfarina y otros anticoagulantes orales: requieren vigilancia de la coagulación y del INR.
• Levotiroxina, antiepilépticos, amiodarona y antirretrovirales frente al VIH: pueden requerir controles específicos.
• Algunos antidepresivos, antipsicóticos —incluido el litio— y benzodiazepinas: se han notificado reducciones de eficacia coincidentes con el inicio de orlistat.
• Vitaminas A, D, E y K: su absorción puede disminuir. Si se indica un suplemento multivitamínico, debe tomarse al menos 2 horas después de la toma de orlistat o al acostarse.

Debe revisarse la medicación habitual antes de iniciar el tratamiento.

Conservación

• Blíster: no conservar a más de 25 °C; mantener en el embalaje original y dentro del embalaje exterior para protegerlo de la luz y la humedad.
• Frasco de vidrio: no conservar a más de 30 °C y mantenerlo herméticamente cerrado para protegerlo de la humedad.
• Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños y no utilizar después de la caducidad.

Debe seguirse la condición de conservación correspondiente al envase concreto.

Otras dosis y alternativas farmacéuticas

Además de los 120 mg de Xenical, existe documentación oficial sobre orlistat de 60 mg en cápsulas bajo la marca Alli, indicado para la pérdida de peso en adultos con IMC igual o superior a 28 kg/m², junto con una dieta ligeramente hipocalórica y baja en grasa.

Alli no es una presentación de Xenical y no debe considerarse una sustitución automática: difieren en la dosis y en las condiciones de uso indicadas en sus fichas técnicas.

Preguntas frecuentes

¿Xenical reduce el apetito?

No. Actúa sobre las enzimas digestivas que descomponen las grasas, reduciendo su absorción; no es un supresor del apetito.

¿Por qué puede producir heces aceitosas?

Porque parte de la grasa de los alimentos no se absorbe y se elimina con las heces. Las comidas muy grasas aumentan estos efectos.

¿Qué ocurre si se olvida una cápsula?

Según el prospecto, puede tomarse hasta una hora después de la comida. Transcurrido ese tiempo, debe omitirse y continuar con la siguiente toma habitual, sin duplicarla.

¿Cuántos kilos se pierden con Xenical?

No puede anticiparse una cantidad individual. La respuesta se evalúa durante el seguimiento; la ficha técnica establece el criterio de interrupción a las 12 semanas indicado anteriormente.

Requisito obligatorio para la compra de Xenical 120 mg

Xenical 120 mg (84 cápsulas) es un medicamento que requiere receta médica. Para completar su pedido, deberá enviar su receta (también puede hacerlo por vía electrónica) o programar una teleconsulta con un médico autorizado. No se procesarán los pedidos que no cuenten con una receta válida. Debe enviar la receta original por correo electrónico a info@farmaciagoa.com en un plazo de 2 días. Su pedido se enviará una vez que se hayan recibido tanto la receta como el pago.

Fuentes oficiales consultadas

1. AEMPS–CIMA: ficha técnica de Xenical 120 mg.
2. AEMPS–CIMA: prospecto de Xenical 120 mg.
3. EMA: información oficial de Xenical en español.
4. EMA: información oficial de alli, orlistat 60 mg.
5. Comisión Europea: documentación histórica de Xenical vinculada a Roche, utilizada únicamente para comprobar esa atribución histórica.