Mounjaro (Tirzepatida) KwikPen Pluma Precargada Solución Inyectable

Mounjaro (tirzepatida) KwikPen, solución inyectable en pluma precargada

Identificación del medicamento

Característica	Información
Nombre comercial	Mounjaro KwikPen
Principio activo	Tirzepatida
Forma farmacéutica	Solución inyectable en pluma precargada multidosis
Aspecto	Solución transparente, entre incolora y ligeramente amarilla
Vía de administración	Subcutánea
Frecuencia de administración	Una vez por semana
Dosificaciones existentes	2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 12,5 mg y 15 mg por dosis
Contenido por pluma	Cuatro dosis fijas de 0,6 ml; contenido declarado de 2,4 ml y exceso para el purgado
Tamaños de envase descritos en el prospecto	1 y 3 plumas KwikPen
Agujas	No incluidas; deben ser compatibles con KwikPen
Clase terapéutica	Agonista dual de los receptores GIP y GLP-1; hipoglucemiante no insulínico
Código ATC	A10BX16
Titular de la autorización	Eli Lilly Nederland B.V., Países Bajos
Representante local en España	Lilly S.A.

El prospecto identifica como responsables de la fabricación a Eli Lilly Italia S.p.A., Lilly S.A., Lilly France y Millmount Healthcare Limited —con dos centros en Irlanda—. El fabricante correspondiente al envase concreto figura en su documentación.

Qué es Mounjaro y para qué se utiliza

Mounjaro contiene tirzepatida, un medicamento que actúa sobre el control de la glucosa y la regulación del apetito. Sus indicaciones autorizadas son:

Diabetes mellitus tipo 2

Tratamiento de adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada, junto con dieta y ejercicio:

• En monoterapia cuando la metformina no resulta apropiada por intolerancia o contraindicaciones.
• Añadido a otros medicamentos para tratar la diabetes.

Control del peso en adultos

Como complemento a una dieta baja en calorías y al aumento de la actividad física, para la pérdida y el mantenimiento del peso en adultos con un IMC inicial:

• Igual o superior a 30 kg/m², lo cual corresponde a la obesidad.
• Igual o superior a 27 y menor que 30 kg/m², cuando existe al menos una enfermedad relacionada con el peso, como hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, enfermedad cardiovascular, prediabetes o diabetes tipo 2.

La indicación para el control del peso no se extiende a menores de 18 años. La inclusión de resultados sobre apnea obstructiva del sueño o insuficiencia cardíaca en la documentación no debe confundirse con indicaciones independientes de las recogidas en el apartado 4.1 de la ficha técnica.

Composición y mecanismo de acción

La tirzepatida es un agonista de acción prolongada de los receptores GIP y GLP-1, receptores de dos hormonas intestinales que participan en la respuesta metabólica a los alimentos.

Su acción:

• Favorece la secreción de insulina de forma dependiente de la glucosa.
• Reduce las concentraciones de glucagón de forma dependiente de la glucosa.
• Mejora la sensibilidad a la insulina.
• Regula el apetito, aumentando la saciedad y reduciendo la ingesta de alimentos.
• Retrasa el vaciado gástrico; este efecto disminuye con el tiempo.

No es insulina, aunque puede formar parte de un tratamiento que la incluya.

Los excipientes de KwikPen son hidrogenofosfato disódico heptahidratado, alcohol bencílico, glicerol, fenol, cloruro sódico, hidróxido sódico, ácido clorhídrico concentrado y agua para preparaciones inyectables.

Cada dosis de 0,6 ml contiene 5,4 mg de alcohol bencílico, que puede provocar reacciones alérgicas. El contenido de sodio es inferior a 23 mg por dosis, por lo que se considera esencialmente exento de sodio.

Dosificaciones, concentraciones y presentaciones de KwikPen

La cantidad expresada en mg/dosis corresponde a la tirzepatida administrada en cada inyección, no al contenido total de la pluma.

Dosificación de KwikPen	Tirzepatida por dosis de 0,6 ml	Concentración de la solución	Contenido declarado por pluma de 2,4 ml
2,5 mg/dosis	2,5 mg	4,17 mg/ml	10 mg
5 mg/dosis	5 mg	8,33 mg/ml	20 mg
7,5 mg/dosis	7,5 mg	12,5 mg/ml	30 mg
10 mg/dosis	10 mg	16,7 mg/ml	40 mg
12,5 mg/dosis	12,5 mg	20,8 mg/ml	50 mg
15 mg/dosis	15 mg	25 mg/ml	60 mg

Todas las plumas KwikPen administran cuatro dosis fijas de 0,6 ml cada una. Estas concentraciones y volúmenes son específicos de KwikPen y no deben transferirse a viales ni a plumas monodosis.

Como información posológica general, la ficha técnica establece un inicio de 2,5 mg semanales durante 4 semanas, seguido de 5 mg semanales. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis en incrementos de 2,5 mg, tras un mínimo de cuatro semanas con la dosis actual.

• Adultos: mantenimiento con 5, 10 o 15 mg semanales; máximo de 15 mg por semana.
• De 10 a menos de 18 años, exclusivamente para diabetes tipo 2: mantenimiento con 5 o 10 mg semanales; máximo de 10 mg por semana.

Esta descripción no constituye una pauta individual. La dosis y sus modificaciones corresponden al médico.

Características de la pluma y administración

KwikPen es una pluma desechable multidosis precargada. Cada dispositivo contiene cuatro dosis de la misma dosis, para cuatro administraciones semanales.

La inyección se realiza en la piel del abdomen —a una distancia mínima de 5 cm del ombligo— o en el muslo. En la parte posterior superior del brazo debe administrarla otra persona. Es necesario cambiar el punto de inyección en cada administración.

Puede utilizarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos, preferiblemente el mismo día cada semana.

Aspectos esenciales del dispositivo:

• Comprobar el nombre, la dosificación, la fecha de caducidad y el aspecto de la solución.
• Utilizar una aguja nueva y compatible en cada inyección.
• Purgar la pluma antes de cada inyección, no solo antes del primer uso.
• Seleccionar una dosis completa según las instrucciones oficiales.
• Mantener pulsado el botón y contar lentamente hasta cinco durante la administración, y comprobar el indicador de finalización antes de retirar la aguja.
• Retirar la aguja después de su uso y guardar la pluma con su capuchón, sin la aguja acoplada.
• No compartir la pluma, aunque se cambie la aguja.

No debe fraccionarse la dosis contando clics, forzarse el mecanismo ni extraerse el contenido con una jeringa. Después de cuatro dosis debe desecharse la pluma, aunque quede líquido. El sobrante no constituye una quinta dosis utilizable.

Este resumen no sustituye las instrucciones completas incluidas en el prospecto oficial de KwikPen.

Contraindicaciones y precauciones principales

Contraindicación: hipersensibilidad a la tirzepatida o a cualquiera de los excipientes.

Deben valorarse especialmente las siguientes situaciones:

• Antecedentes de pancreatitis: requieren precaución. Ante la sospecha de pancreatitis, debe interrumpirse el tratamiento y solicitar valoración médica; si se confirma, no debe reiniciarse.
• Enfermedad gastrointestinal grave, incluida la gastroparesia grave: la experiencia es limitada y se requiere precaución.
• Vómitos o diarrea: pueden causar deshidratación y deterioro de la función renal.
• Tratamiento con insulina o sulfonilureas: aumenta el riesgo de hipoglucemia y puede requerir ajustes en la medicación.
• La retinopatía diabética avanzada o el edema macular diabético requieren precaución y seguimiento adecuados.
• Anestesia general o sedación profunda: debe informarse al equipo sanitario, por el retraso del vaciado gástrico y el riesgo de aspiración pulmonar.
• Insuficiencia renal o hepática grave: aunque no se requiere ajuste de dosis por estas condiciones, la experiencia es limitada y se recomienda precaución.

Embarazo y lactancia

Tirzepatida no se recomienda durante el embarazo. Debe suspenderse al menos un mes antes de un embarazo planificado, conforme a la ficha técnica y bajo supervisión médica.

Durante la lactancia, la documentación actual indica que los niveles de leche materna son indetectables o muy bajos tras una dosis única estudiada. Su uso puede considerarse mediante una valoración médica individual; no debe interpretarse como una garantía de ausencia de riesgo.

Mounjaro Efectos adversos relevantes

Los efectos adversos más habituales son gastrointestinales y, por lo general, leves o moderados. Las náuseas, los vómitos y la diarrea aparecen con mayor frecuencia al aumentar la dosis y suelen disminuir con el tiempo.

• Muy frecuentes: náuseas y diarrea. La hipoglucemia también es muy frecuente cuando se combina insulina con sulfonilureas.
• Otros efectos digestivos: vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, indigestión, distensión abdominal, eructos, flatulencia y reflujo. Su frecuencia varía según la indicación y la población tratada.
• Otros efectos relevantes: fatiga, reacciones en el sitio de inyección, hipersensibilidad, aumento de la frecuencia cardíaca y de las enzimas pancreáticas. En pacientes tratados para el control del peso, también pueden presentarse mareos, hipotensión y pérdida de cabello.
• Poco frecuentes: pancreatitis aguda, cálculos biliares, inflamación de la vesícula biliar y retraso en el vaciado gástrico.
• Raros: reacciones alérgicas graves, como la anafilaxia y el angioedema.

Debe solicitarse atención inmediata ante dolor abdominal intenso y persistente, especialmente si se irradia hacia la espalda, o ante dificultad respiratoria e hinchazón de los labios, la lengua o la garganta.

La lista completa y las frecuencias por población figuran en el prospecto oficial.

Mounjaro Interacciones medicamentosas

Tirzepatida retrasa el vaciado gástrico y puede modificar la velocidad de absorción de medicamentos orales, especialmente al inicio del tratamiento y tras un aumento de la dosis.

Las interacciones de mayor interés práctico son:

• Insulina y sulfonilureas: mayor riesgo de hipoglucemia.
• Medicamentos orales de margen terapéutico estrecho, como la warfarina o la digoxina: puede ser necesaria una vigilancia adicional.
• Medicamentos que requieren un efecto rápido: debe considerarse un posible retraso en su inicio de acción.

Según la ficha técnica española consultada, no se requiere ajustar la dosis de paracetamol ni la de los anticonceptivos orales por su administración conjunta con tirzepatida. Los vómitos o la diarrea deben manejarse según las instrucciones del anticonceptivo correspondiente.

Es importante comunicar al profesional sanitario todos los medicamentos y suplementos que se utilizan.

Conservación

• Antes del primer uso: conservar en nevera, entre 2 y 8 °C.
• No congelar: una pluma que se haya congelado no debe utilizarse.
• Después del primer uso, puede conservarse sin refrigeración, a una temperatura inferior a 30 °C, durante un máximo de 30 días.
• Desecharla después de cuatro dosis semanales o al cumplirse 30 días desde el primer uso, lo que ocurra primero.
• Guardarla con el capuchón puesto y sin la aguja acoplada.
• Mantenerla fuera de la vista y del alcance de los niños.

No debe utilizarse si está dañada o si la solución está turbia, contiene partículas o presenta una alteración de color. Su aspecto normal es transparente, entre incoloro y ligeramente amarillo.

Las agujas deben depositarse en un recipiente adecuado para objetos punzantes. Para eliminar la pluma y los restos de medicamento, deben seguirse las indicaciones del profesional sanitario.

Uso seguro y seguimiento médico

El seguimiento debe valorar la respuesta al tratamiento, la tolerancia digestiva, el estado de hidratación y la medicación concomitante. La diabetes tipo 2 incluye la evaluación del control glucémico y, cuando corresponda, los autocontroles indicados por el equipo sanitario.

No deben modificarse por cuenta propia la dosis, la frecuencia de administración ni los tratamientos asociados. Si se administra una cantidad mayor de la indicada, debe consultarse inmediatamente con un médico.

Mounjaro está sujeto a seguimiento de seguridad adicional. Las sospechas de efectos adversos pueden comunicarse a través de los canales indicados en el prospecto.

Mounjaro Alternativas farmacológicas pertinentes

Las alternativas dependen de la indicación y de las características clínicas:

• Diabetes tipo 2: otros agonistas del receptor GLP-1, como semaglutida, y medicamentos de otras familias, como metformina, inhibidores de SGLT2 o insulina, según el contexto terapéutico.
• Control del peso: otros tratamientos con indicación específica para este fin, entre ellos determinadas presentaciones de semaglutida y liraglutida.

No todos los medicamentos que contienen el mismo principio activo comparten las mismas indicaciones, dosis o dispositivos. Estas opciones no son sustitutos directos ni tienen equivalencias de dosis con tirzepatida; cualquier cambio requiere valoración médica.

Requisito obligatorio para la compra de Mounjaro (Tirzepatida) KwikPen

Mounjaro (tirzepatida) es un medicamento que requiere receta médica. Para completar su pedido, deberá enviar su receta (también puede hacerlo por vía electrónica) o programar una teleconsulta con un médico autorizado. No se procesarán los pedidos que no cuenten con una receta válida. Debe enviar la receta original por correo electrónico a info@farmaciagoa.com en un plazo de 2 días. Su pedido se enviará una vez que se hayan recibido tanto la receta como el pago.

Preguntas frecuentes

¿Mounjaro está indicado para adelgazar sin tener diabetes?

Sí. La indicación para el control del peso incluye a adultos sin diabetes que cumplen los criterios de IMC y, cuando corresponde, de las enfermedades asociadas descritas anteriormente. Debe utilizarse junto con una dieta baja en calorías y actividad física.

¿Cuántas dosis contiene una pluma Mounjaro KwikPen?

Cuatro dosis fijas de 0,6 ml, una por semana. Cada dosis contiene la cantidad de tirzepatida indicada en la etiqueta.

¿La pluma de 5 mg contiene 5 mg en total?

No. Cada dosis contiene 5 mg; la pluma tiene un contenido declarado de 20 mg en 2,4 ml, además del exceso para el purgado.

¿Hay que purgar KwikPen cada semana?

Sí. Las instrucciones oficiales requieren purgar la pluma antes de cada inyección.

¿Se puede aprovechar el líquido que queda después de la cuarta dosis?

No. No debe inyectarse ni transferirse a una jeringa. La pluma debe desecharse después de las cuatro dosis.

¿Qué ocurre si se olvida una dosis?

Si han transcurrido cuatro días o menos, el prospecto indica administrarla en cuanto se recuerde. Si han pasado más de cuatro días, debe omitirse y continuar el día habitual. No debe duplicarse la dosis y deben transcurrir al menos 3 días entre inyecciones.

¿Se puede cambiar el día de la administración?

Sí, siempre que entre dos dosis transcurran al menos 3 días.

¿Pueden utilizarlo menores de edad?

La documentación actual contempla su uso a partir de los 10 años en la diabetes tipo 2. La indicación para el control del peso se aplica únicamente a adultos.

¿Cuánto tiempo puede estar fuera de la nevera una KwikPen ya abierta?

Hasta 30 días desde el primer uso, a menos de 30 °C. Debe desecharse antes si ya se han administrado las cuatro dosis.

¿Mounjaro y semaglutida son lo mismo?

No. Tirzepatida actúa sobre los receptores GIP y GLP-1; semaglutida actúa sobre el receptor GLP-1. Sus principios activos son diferentes y sus dosis no son intercambiables.

Las respuestas sobre indicaciones, uso, dispositivo y conservación se basan en la ficha técnica y en el prospecto oficial de KwikPen.

Fuentes oficiales

1. AEMPS/CIMA — Ficha técnica de Mounjaro. Incluye las seis dosis de KwikPen, su composición, indicaciones, posología, precauciones e interacciones. Consultar ficha técnica.
2. AEMPS/CIMA — Prospecto de Mounjaro KwikPen. Incluye las seis dosis, la conservación, los responsables de la fabricación y las instrucciones completas del dispositivo. Consultar prospecto e instrucciones de uso.
3. EMA — Información de producto en español. Documento oficial que reúne la ficha técnica, el etiquetado y los prospectos de las distintas presentaciones; deben consultarse específicamente los apartados de KwikPen. Consultar información de producto.
4. EMA — Informe público de evaluación europea de Mounjaro. Información general, indicaciones y documentación actualizada. Consultar expediente de Mounjaro.

Fecha de consulta y verificación documental: 19 de octubre de 2026.

Ficha informativa: no sustituye el prospecto ni la valoración del profesional sanitario.