Ozempic (Semaglutida) Pluma Precargada Solución Inyectable

Ozempic (semaglutida), solución inyectable en pluma precargada de 4 dosis

Identificación del medicamento

Característica	Información
Nombre comercial	Ozempic
Principio activo	Semaglutida
Titular de la autorización	Novo Nordisk A/S, Bagsværd, Dinamarca
Responsables de la fabricación recogidos en los prospectos consultados	Novo Nordisk A/S, Bagsværd, Dinamarca; Novo Nordisk Production SAS, Chartres, Francia
Forma farmacéutica	Solución inyectable transparente, incolora o casi incolora
Dispositivo descrito	Pluma precargada dosificadora, multidosis y no rellenable
Vía de administración	Subcutánea
Frecuencia general de administración	Una vez a la semana
Clase terapéutica	Antidiabético; agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 —GLP-1—
Código ATC	A10BJ06
Población indicada	Adultos con diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada

La dosis indicada en el nombre del medicamento corresponde a la cantidad de semaglutida administrada en cada inyección, no necesariamente al contenido total de la pluma.

Qué es Ozempic y para qué se utiliza

Ozempic contiene semaglutida y se utiliza para tratar a adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no han alcanzado un control adecuado, como complemento de la dieta y el ejercicio:

• En monoterapia, cuando la metformina no es apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones.
• Añadido a otros medicamentos para la diabetes, cuando se necesita mejorar el control glucémico.

La documentación oficial también recoge resultados cardiovasculares y renales en las poblaciones estudiadas con diabetes tipo 2. Estos resultados deben interpretarse en el contexto clínico descrito en la ficha técnica, sin convertirlos en indicaciones independientes para cualquier paciente.

Ozempic no es insulina, no la sustituye ni sirve para tratar la cetoacidosis diabética. Aunque puede reducir el apetito y el peso corporal, el tratamiento del sobrepeso u obesidad no figura como indicación de Ozempic en la ficha técnica consultada.

Composición y mecanismo de acción

Principio activo: semaglutida, un análogo del GLP-1 humano producido mediante tecnología de ADN recombinante en células de Saccharomyces cerevisiae.

Excipientes de las plumas: hidrogenofosfato de sodio dihidrato, propilenglicol, fenol, agua para preparaciones inyectables e hidróxido de sodio o ácido clorhídrico para ajustar el pH. Cada dosis contiene menos de 23 mg de sodio, por lo que se considera esencialmente exenta de sodio.

La semaglutida activa selectivamente el receptor de GLP-1. Cuando la glucosa en sangre está elevada:

• Estimula la secreción de insulina.
• Disminuye la secreción de glucagón.
• Produce un ligero retraso en el vaciamiento gástrico en la fase inicial tras las comidas.

También actúa sobre la regulación del apetito y reduce la ingesta calórica. Su acción sobre la secreción de insulina depende de la glucemia, pero puede provocar hipoglucemia, especialmente si se combina con insulina o sulfonilureas.

Presentaciones y dosificaciones generales

Plumas precargadas de 4 dosis

Las presentaciones de cuatro dosis confirmadas en los prospectos consultados se diferencian de la siguiente manera:

Dosis por inyección	Concentración declarada	Contenido total de la pluma	Volumen por dosis	Dosis previstas por pluma
0,25 mg	1,34 mg/ml	2 mg en 1,5 ml	0,19 ml	4 dosis de 0,25 mg
0,5 mg	1,34 mg/ml	2 mg en 1,5 ml	0,37 ml	4 dosis de 0,5 mg
0,5 mg	0,68 mg/ml	2 mg en 3 ml	0,74 ml	4 dosis de 0,5 mg
1 mg	1,34 mg/ml	4 mg en 3 ml	0,74 ml	4 dosis de 1 mg

Particularidad de la pluma de 0,25 mg: aunque contiene 2 mg de semaglutida, sus instrucciones establecen que se administren cuatro dosis de 0,25 mg y, después, se deseche, incluso si queda solución. No debe deducirse el número de inyecciones dividiendo el contenido total entre la dosis.

Los prospectos describen envases de pluma de cuatro dosis con cuatro agujas desechables NovoFine Plus. Para determinadas presentaciones de 0,5 mg y 1 mg, también se recogen envases con tres plumas y doce agujas.

Otras variantes documentadas

La documentación oficial recoge también:

• Pluma de ocho dosis de 0,5 mg: 4 mg en 3 ml, concentración de 1,34 mg/ml y 0,37 ml por dosis.
• Pluma de ocho dosis de 1 mg: 8 mg en 3 ml, concentración de 2,68 mg/ml y 0,37 ml por dosis.
• Ozempic 2 mg por dosis: concentración de 2,68 mg/ml, con 8 mg en 3 ml y 0,74 ml por inyección.

Estas variantes deben identificarse por su etiqueta y prospecto; no todas las plumas de Ozempic tienen el mismo contenido ni permiten el mismo número de dosis. Las jeringas precargadas recogidas en la documentación oficial constituyen una presentación distinta y no deben confundirse con las plumas multidosis.

Posología general de la ficha técnica

La pauta general comienza con 0,25 mg una vez por semana durante cuatro semanas, seguida de 0,5 mg semanales. El médico puede aumentar posteriormente a 1 mg y, si es necesario, a 2 mg semanales, tras un mínimo de 4 semanas en cada escalón previo.

La dosis de 0,25 mg es de inicio, no de mantenimiento. No se recomiendan dosis superiores a 2 mg semanales. Esta información describe la pauta oficial y no constituye una recomendación individual de tratamiento.

Características de la pluma y administración subcutánea

La pluma dispone de un selector, un contador y un marcador de dosis. Cada modelo permite seleccionar la dosis indicada en sus instrucciones; no debe utilizarse como dispositivo de ajuste libre.

La administración se realiza en la piel del abdomen, del muslo o de la parte superior del brazo, una vez a la semana, a cualquier hora y sin importar las comidas. No debe inyectarse en una vena ni en un músculo.

Para utilizarla de forma segura:

• Comprobar el nombre, la dosis y el aspecto de la solución antes de cada administración.
• Utilizar una aguja nueva en cada inyección y comprobar el flujo antes de la primera inyección con cada pluma nueva, conforme al prospecto.
• Seleccionar la dosis mediante el contador y el marcador: no contar clics.
• Mantener presionado el pulsador hasta que el contador vuelva a cero y, con la aguja aún bajo la piel, contar lentamente hasta seis antes de retirarla.
• Retirar y desechar la aguja después de cada inyección; guardar la pluma sin la aguja colocada y con el capuchón puesto.
• No compartir la pluma ni las agujas; no rellenarla ni desmontarla.

La primera utilización debe ir acompañada de formación impartida por un profesional sanitario. Si la visión no permite leer el contador, se necesita la ayuda de una persona que conozca el dispositivo.

Ozempic Contraindicaciones y precauciones principales

Contraindicación: hipersensibilidad a la semaglutida o a cualquiera de los excipientes.

Las principales precauciones incluyen:

• Pancreatitis aguda: el dolor abdominal intenso y persistente, que puede irradiarse a la espalda, requiere valoración inmediata. Si se sospecha pancreatitis, debe interrumpirse el tratamiento; si se confirma, no debe reiniciarse.
• Deshidratación: las náuseas, los vómitos y la diarrea pueden provocar pérdida de líquidos y deterioro de la función renal, especialmente en personas con función renal alterada.
• Hipoglucemia: el riesgo aumenta con la insulina o con las sulfonilureas. Cualquier ajuste de estos tratamientos debe ser indicado por el médico.
• Retinopatía diabética: requiere vigilancia, especialmente si hay retinopatía previa y se recibe tratamiento con insulina. No se recomienda la semaglutida 2 mg en pacientes con retinopatía no controlada o potencialmente inestable.
• Cambios visuales repentinos: pueden estar relacionados con neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica —NOIANA— y requieren valoración inmediata.
• Gastroparesia: utilizar con precaución; no se recomienda en casos graves.
• Anestesia general o sedación profunda: informar al equipo asistencial, debido al riesgo de contenido gástrico residual y aspiración pulmonar.
• Insuficiencia cardíaca de clase IV de la NYHA: no se recomienda su uso por falta de experiencia.

No se debe utilizar durante el embarazo ni durante la lactancia. Ante un embarazo planificado, la ficha técnica indica suspender la semaglutida al menos dos meses antes y coordinar con el médico un tratamiento alternativo. Su seguridad y eficacia no han sido establecidas en menores de 18 años.

Ozempic Efectos adversos relevantes

Frecuencia	Ejemplos relevantes
Muy frecuentes	Náuseas, diarrea e hipoglucemia cuando se utiliza con insulina o sulfonilureas
Frecuentes	Vómitos, dolor y distensión abdominal, estreñimiento, indigestión, reflujo, gases, cálculos biliares, disminución del apetito, mareo, cefalea y fatiga
Poco frecuentes	Pancreatitis aguda, retraso del vaciamiento gástrico, aumento de la frecuencia cardíaca y reacciones en el lugar de inyección
Raras	Reacción anafiláctica
Muy raras	NOIANA
Frecuencia no conocida	Obstrucción intestinal, angioedema y alteraciones de la sensibilidad cutánea

Las complicaciones de la retinopatía diabética también figuran como frecuentes en la ficha técnica, con una frecuencia basada en el ensayo de resultados cardiovasculares.

Se necesita atención médica inmediata ante la pérdida repentina de la visión, el dolor abdominal intenso y persistente, la dificultad para respirar o la hinchazón de la cara, la lengua o la garganta. El estreñimiento intenso, con dolor, distensión y vómitos, también requiere valoración urgente.

Esta relación no sustituye al listado completo del apartado 4.8 de la ficha técnica.

Interacciones medicamentosas

Debe comunicar al profesional sanitario toda la medicación que utiliza, incluidos los productos de plantas medicinales y los medicamentos sin receta.

Las interacciones más relevantes son:

• Insulina y sulfonilureas: aumento del riesgo de hipoglucemia.
• Warfarina y otros derivados cumarínicos, como el acenocumarol: se recomienda monitorizar con frecuencia el INR al iniciar semaglutida.
• Medicamentos orales que requieren una absorción gastrointestinal rápida: precaución, ya que la semaglutida puede modificar la velocidad de absorción al retrasar el vaciamiento gástrico.

La ficha técnica no prevé una reducción del efecto del anticonceptivo oral combinado de etinilestradiol y levonorgestrel estudiado.

Ozempic Conservación

Antes del primer uso:

• Conservar en nevera, entre 2 °C y 8 °C.
• Mantener alejada del elemento de enfriamiento.
• No congelar.
• Conservar con el capuchón puesto para proteger de la luz.

Después de la primera apertura de las plumas de cuatro dosis descritas en esta ficha: conservar durante un máximo de seis semanas, por debajo de 30 °C o en nevera entre 2 °C y 8 °C.

Las plumas de ocho dosis de 0,5 mg y 1 mg tienen un periodo de conservación tras la apertura de ocho semanas: este plazo no debe trasladarse a las de cuatro dosis.

No utilizar una pluma congelada, caducada o cuya solución no sea transparente o casi incolora. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. La pluma debe desecharse al completar las dosis previstas o al finalizar su periodo de uso, según corresponda.

Uso seguro y seguimiento médico

El seguimiento debe valorar el control glucémico, la tolerancia gastrointestinal, la hidratación, los síntomas visuales y la necesidad de ajustar otros antidiabéticos.

No es necesario realizar autocontroles de glucosa únicamente para ajustar Ozempic, pero sí pueden ser necesarios para ajustar la insulina o las sulfonilureas. No debe retirarse ni reducirse bruscamente la insulina por iniciativa propia.

Es conveniente registrar el día de la administración y las inyecciones realizadas. Para la trazabilidad del medicamento biológico, deben quedar registrados su nombre y su número de lote. Ante una sobredosis, debe consultarse inmediatamente con un profesional sanitario.

Ozempic Alternativas farmacológicas

El tratamiento de la diabetes tipo 2 puede incluir metformina, inhibidores de SGLT2, otros agonistas del receptor de GLP-1 —como dulaglutida o exenatida—, inhibidores de DPP-4 —como sitagliptina— e insulina, entre otras opciones.

Son tratamientos con características diferentes, no sustitutos automáticamente equivalentes. La elección depende del control glucémico, de las enfermedades asociadas, de la función renal, del riesgo de hipoglucemia y de la tolerancia. No deben cambiarse los medicamentos ni establecerse equivalencias de dosis sin valoración médica.

Preguntas frecuentes

¿Cuánto dura una pluma de Ozempic con cuatro dosis?

Permite cuatro administraciones semanales de la dosis indicada en su etiqueta. No debe confundirse el número de dosis con el plazo máximo de conservación tras la apertura.

¿Todas las plumas de 0,5 mg contienen lo mismo?

No. Hay plumas de cuatro dosis con 2 mg en 1,5 ml o en 3 ml, y una variante de ocho dosis con 4 mg en 3 ml. La concentración y el volumen de inyección son diferentes.

¿Puede aprovecharse la solución restante de la pluma de 0,25 mg?

No. El prospecto indica desecharla después de cuatro dosis de 0,25 mg, aunque quede solución. No debe prolongarse su uso ni calcular dosis adicionales contando los clics.

¿Ozempic se administra todos los días?

No. Se administra una vez a la semana, preferiblemente el mismo día, con o sin alimentos.

¿Qué ocurre si se olvida una dosis?

Si han transcurrido cinco días o menos, el prospecto indica administrarla en cuanto se recuerde. Si han pasado más de cinco días, debe omitirse y continuar el día habitual. No se debe administrar una dosis doble.

¿Se puede cambiar el día de la inyección?

Sí, respetando el intervalo entre dosis establecido en la ficha técnica: al menos 3 días, lo que equivale a más de 72 horas. Después se mantiene la administración semanal en el nuevo día.

¿Ozempic está indicado para adelgazar?

Su indicación es el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada. Puede provocar pérdida de peso, pero esto no constituye una indicación para tratar la obesidad con Ozempic.

¿Puede utilizarse junto con insulina?

Sí, cuando lo indique el médico. La combinación aumenta el riesgo de hipoglucemia y puede requerir ajustes en la dosis de insulina y un seguimiento más estrecho de la glucosa. Ozempic no sustituye a la insulina.

¿Qué debe hacerse si aparece una pérdida repentina de la visión?

Solicitar valoración médica inmediata. La documentación oficial clasifica la NOIANA como una reacción adversa muy rara; si se confirma, debe interrumpirse la semaglutida.

Respuestas basadas en la ficha técnica oficial y en los prospectos de 0,25 mg y 0,5 mg.

Requisito obligatorio para la compra de Ozempic (Semaglutida)

Ozempic (semaglutida) es un medicamento que requiere receta médica. Para completar su pedido, deberá enviar su receta (también puede hacerlo por vía electrónica) o programar una teleconsulta con un médico autorizado. No se procesarán los pedidos que no cuenten con una receta válida. Debe enviar la receta original por correo electrónico a info@farmaciagoa.com en un plazo de 2 días. Su pedido se enviará una vez que se hayan recibido tanto la receta como el pago.

Fuentes oficiales

• AEMPS/CIMA: ficha técnica oficial de Ozempic, que incluye las distintas dosis y composiciones.
• AEMPS/CIMA: prospecto oficial de Ozempic 0,25 mg en pluma precargada.
• AEMPS/CIMA: prospecto oficial de Ozempic 0,5 mg en pluma precargada.
• AEMPS/CIMA: prospecto oficial de Ozempic 1 mg en pluma precargada.
• Agencia Europea de Medicamentos —EMA—: información oficial de Ozempic en español: ficha técnica, etiquetado y prospectos.

Fecha de consulta documental: 19 de octubre de 2026. Esta ficha informativa no sustituye al prospecto de la presentación concreta ni a las indicaciones del equipo sanitario.